血清是药物代谢研究、毒理学评价、脂质组学、蛋白质组学及高精度细胞培养实验中应用最为广泛的生物基质。在科研实践中，血清内高丰度白蛋白（Albumin, ALB）是引发实验数据偏差、重复性不佳、质谱基线噪音过高等问题的核心基质干扰因素。常规天然血清无法有效规避上述内源蛋白干扰，极大限制了生物分析的精准度与可靠性。因此，定向去除血清中的高丰度白蛋白杂质，是开展高精度生物分析实验的重要前提与关键技术环节。IPHASE作为体外研究生物试剂引-领者，采用硫酸盐沉淀（Ammonium Sulfate Precipitation，ASP）法，特异性去除食蟹猴猴血清和人血清中的白蛋白，保留其它关键营养成分。

01    血清白蛋白的基质干扰机制

白蛋白（Albumin, ALB），又称清蛋白，是由肝实质细胞合成并分泌至血液中的非糖基化单一多肽链蛋白质，隶属于水溶性蛋白质家族，主要从血清中分离提取获得，是血浆总蛋白中占比最高的组分（50%~60%）。健康人体血浆中，白蛋白正常浓度范围为35~55g/L，分子量约为66kDa，成熟分子由585个氨基酸残基构成，富含α螺旋结构（占比约67%），其心形三级结构通过34个半胱氨酸形成的二硫键维持稳定，剩余1个自由半胱氨酸残基则构成血浆中主要的硫醇库，承担着抗氧化与解毒的基础功能。

白蛋白为血清中含量最高的蛋白质组分，占血清总蛋白比例达50%~60%。高丰度白蛋白会显著遮蔽低丰度目标蛋白、小分子药物及脂质代谢物的检测信号，严重降低色谱、质谱检测灵敏度，极易引发信号抑制、峰形异常、定量偏差等技术问题。同时，大量内源白蛋白的存在会改变血清基质整体理化环境，且白蛋白可与体内游离脂肪酸（Fatty Acid, FA）发生可逆性结合，留存于血清体系中的结合态与游离态脂肪酸，会持续干扰脂质代谢分析、激素定量检测、药物结合特性评价及细胞培养体系稳定性，是造成实验批次差异、数据难以复现的重要诱因。

在药理毒理研究、非人灵长类动物模型实验、临床前药物有效性与安全性评价等高-端科研场景中，血清基质纯度直接决定实验数据的真实性与结论可信度。常规天然血清仅可满足基础培养与定性观测需求，无法适配高精度、高灵敏度的定量分析实验，去除血清内源性白蛋白杂质，已成为现代精准生物医药研究的标准化前置需求。

02    IPHASE制备工艺及产品

现阶段主流血清除杂工艺存在明显技术短板：单一沉淀工艺去除白蛋白纯度有限，杂蛋白残留较高；传统色谱纯化流程复杂、处理周期长，易造成基质有效组分损耗，批次稳定性较差；商业化纯化试剂盒普遍成本较高、适配场景有限，难以同时满足人源与食蟹猴源血清的标准化去白蛋白需求，无法适配规?；⒏咄康目蒲惺笛槌【?。

针对行业现存技术痛点与科研高精度应用需求，IPHASE依托完-善的蛋白纯化技术体系，完成血清去蛋白工艺的迭代升级，成功研发并量产去除白蛋白人血清（Albumin Depleted Human Serum）、去除白蛋白食蟹猴血清（Albumin Depleted Cynomolgus Monkey Serum）、去除白蛋白及脂肪酸人血清（ALB&FA Depleted Human Serum）及去除白蛋白及食蟹猴血清（ALB&FA Depleted Cynomolgus Monkey Serum）等四项产品，有效解决传统血清基质的白蛋白及脂肪酸干扰问题，为各类高精度生物分析实验提供高纯度、高稳定性的标准化生物基质。

IPHASE深耕体外生物试剂研发与生产领域，基于成熟的蛋白分离纯化技术，建立了标准化、可复刻、高适配的血清白蛋白去除工艺体系，兼顾白蛋白去除效率、血清基质完整性与批次一致性。本工艺以标准化硫酸铵沉淀（Ammonium Sulfate Precipitation，ASP）技术为基础，通过精准调控盐析浓度梯度，实现血清中高丰度白蛋白与杂蛋白的高效分离，完成白蛋白的初步去除，同步清除大部分大分子杂质。该工艺条件温和，可完整保留血清基质的基础理化特性与有效活性组分，具备工艺稳定、重复性强、适配性广的特点；进一步采用凝胶过滤纯化技术，依据分子量差异实现残余白蛋白与小分子杂质的高效分离，深度脱除残留白蛋白组分，显著提升血清基质纯净度。该精制工艺作用温和、特异性强，可最-大程度保留血清基质中的功能性活性组分，保障基质结构与功能的完整性。最后，所有去白蛋白血清产品均经过严格的电泳纯度验证与质谱质控检测。电泳结果显示，纯化后产品目标条带与阳性参比分子量一致，白蛋白去除效果-显著。

除此以外，IPHASE技术人员在硫酸铵沉淀法分离白蛋白的基础工艺之上，进一步采用活性炭吸附法（Fatty Acid, FA），以精准去除脂肪酸，有效解决传统血清基质的白蛋白及脂肪酸干扰问题，去除白蛋白及脂肪酸人血清（ALB&FA Depleted Human Serum）及去除白蛋白及食蟹猴血清（ALB&FA Depleted Cynomolgus Monkey Serum），且该系列产品均经过质谱检测验证，确保产品性能达标。如下图所示，IPHASE技术人员典型内源脂肪酸FA18:1为检测指标，其中蓝色曲线代表去除前白蛋白结合FA18:1的检测结果，粉色曲线代表去除后的检测结果，可清晰观察到，在保留时间（RT）为2.435min时，FA18:1的去除率＞97%，杂质去除效果优异，可有效消除内源性脂肪酸与白蛋白带来的基质干扰，几乎满足各类高精度定性与定量生物分析实验要求。

总之，生物基质的纯度与稳定性是决定精准科研实验质量的核心基础。IPHASE依托成熟的蛋白纯化技术体系、优化的双重除杂工艺以及严苛的质谱质控体系，成功开发高纯度、低干扰、高一致性的去白蛋白、去脂肪酸血清系列产品，有效解决了传统血清基质的内源干扰难题，可为各类高精度生物分析、临床前药理毒理研究及组学研究提供稳定可靠的基质支撑，助力生物医药科研工作提质增效、精准产出科研成果。

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